Instructions d'utilisation
À propos de ce manuel
Ce manuel fait partie intégrante du logiciel Okeiro. Il détaille la présentation de l'application, son paramétrage et son utilisation. La version électronique est accessible en ligne sur le centre d'aide du site de l'entreprise.
Référence du document : APM-ISM-002
Édition : Septembre 2026
Public visé
Ce manuel est destiné aux professionnels de santé.
Les copies d'écran reproduites dans ce manuel sont données à titre d'exemple. Elles ne sont pas exhaustives et peuvent légèrement différer des vues disponibles dans l'interface utilisateur.
Utilisation attendue
Okeiro est un dispositif médical logiciel autonome (au sens du règlement (UE) n° 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux). Ce logiciel autonome est destiné à être utilisé par les professionnels de santé comme outil de surveillance afin de faciliter la prise en charge des patients. Il est destiné à être utilisé dans le cadre de maladies chroniques touchant les organes suivants : cœur, poumons, foie, intestins, reins.
Utilisateurs prévus
Professionnels de la santé impliqués dans le suivi de patients souffrant de maladies chroniques des organes suivants : cœur, poumon, foie, intestin, rein (infirmiers, pneumologues, cardiologues, néphrologues, gastro-entérologues, etc.), agissant dans le cadre de leurs compétences.
Population de patients suivie
- Patients adultes souffrant de maladies chroniques d'un des organes suivants : cœur, poumon, foie, intestin, rein.
- Enfants de moins de 18 ans pour l'organe du rein.
Principe de fonctionnement
Okeiro est un dispositif médical utilisé dans le suivi télésurveillance.
Le professionnel de santé reçoit des informations cliniques (pression artérielle, poids, température, glycémie, fréquence cardiaque, VEMS) et biologiques (rapports biologiques et histologiques) de patients suivis.
Informations de sécurité
Avertissements
- Les décisions cliniques relèvent de la seule responsabilité du professionnel de santé traitant. Okeiro présente des informations pour soutenir la prise en charge ; elles ne doivent pas être utilisées seules.
- La télésurveillance n'est pas un système d'urgence. En cas de problème d'ordre médical, les patients doivent contacter un professionnel de santé ou le SAMU.
- Toute valeur produite par extraction automatisée de données doit être vérifiée et validée par un utilisateur qualifié avant toute utilisation clinique.
Précautions
- L'utilisateur doit être capable de lire le manuel utilisateur et être familier avec les environnements informatiques de base.
- La messagerie sécurisée intégrée à l'application est réservée aux communications professionnelles non urgentes. Elle ne doit pas être utilisée comme seul canal en cas d'urgence vitale.
- Ouvrez des sites Web seulement via une connexion sécurisée SSL/TLS, dont l'adresse Internet commence par "https". Les adresses qui ne commencent que par "http" constituent un risque pour la sécurité.
- Utilisez la dernière version de votre navigateur Web (voir la section Prérequis/Navigateurs supportés) et actualisez régulièrement votre système d'exploitation en effectuant les mises à jour.
- Gardez vos mots de passe à jour, et utilisez un mot de passe différent pour chaque application. N'utilisez pas d'anciens mots de passe.
- Ne cliquez pas sur les liens contenus dans les mails d'expéditeurs inconnus, ils pourraient mener vers un site Web contenant des logiciels malveillants.
Risques liés à l'utilisation
- Le professionnel de santé ne reçoit pas les informations concernant le patient.
- Le professionnel de santé reçoit des informations erronées.
Contre-indications
Aucune spécifique au logiciel.
Prérequis
Navigateurs supportés
- Chrome : Version >= 142,
- Firefox : Version >= 144,
- Edge : Version >= 141.
Un bandeau d'avertissement s'affiche si le navigateur n'est pas compatible ou n'est pas à jour.
Réseau
Connexion internet requise.
Formation
L'utilisation de Okeiro ne requiert aucune formation particulière.
Données personnelles
Le traitement des données personnelles et de santé est régi par la politique de confidentialité d'Okeiro, disponible en ligne sur le site de l'entreprise : www.okeiro.com
Pour toute demande de droit sur vos données personnelles, adressez-vous au DPO de Okeiro.
Contact : [email protected]
Maintenance, mises à jour et support
Les mises à jour sont déployées via la plateforme SaaS. Les modifications significatives sont soumises aux procédures de gestion des changements et aux exigences réglementaires d'Okeiro.
- Support : [email protected] — 5 jours sur 7 (du lundi au vendredi).
- Signalement d'incidents : Tout incident grave suspecté doit être signalé à Okeiro, via : [email protected]
- Lorsque la réglementation locale l'exige, à l'autorité compétente (ANSM en France), conformément à l'article 87 du MDR.
- Site web : www.okeiro.com
Informations du fabricant
Nom du fabricant : Okeiro
Site : okeiro.com
Adresse : 29 rue du faubourg Poissonnière,
75009 Paris
Téléphone : +33 9 75 38 12 61
Email : [email protected]
Produit : Apilife Medical V2
Nom commercial du produit : Okeiro
Version : 2.2.2
Marquage CE : Identification de l’organisme notifié : 2797