Instructions d'utilisation

à propos de ce manuel ce manuel fait partie intégrante du logiciel il détaille la présentation de l'application, son paramétrage et son utilisation la version électronique est accessible en ligne sur le centre d'aide du site de l'entreprise référence du document apm ism 002 édition avril 2026 public visé ce manuel est destiné aux professionnels de santé les copies d'écran reproduites dans ce manuel sont données à titre d'exemple elles ne sont pas exhaustives et peuvent légèrement différer des vues disponibles dans l'interface utilisateur utilisation attendue est un dispositif médical logiciel autonome (au sens du règlement (ue) n° 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux) ce logiciel autonome est destiné à être utilisé par les professionnels de santé comme outil de surveillance afin de faciliter la prise en charge des patients il est destiné à être utilisé dans le cadre de maladies chroniques touchant les organes suivants cœur, poumons, foie, intestins, reins utilisateurs prévus professionnels de la santé impliqués dans le suivi de patients souffrant de maladies chroniques des organes suivants cœur, poumon, foie, intestin, rein (infirmiers, pneumologues, cardiologues, néphrologues, gastro entérologues, etc ), agissant dans le cadre de leurs compétences population de patients suivie patients adultes souffrant de maladies chroniques d'un des organes suivants cœur, poumon, foie, intestin, rein enfants de moins de 18 ans pour l'organe du rein principe de fonctionnement est un dispositif médical utilisé dans le suivi télésurveillance le professionnel de santé reçoit des informations cliniques (pression artérielle, poids, température, glycémie, fréquence cardiaque, vems) et biologiques (rapports biologiques et histologiques) de patients suivis informations de sécurité avertissements les décisions cliniques relèvent de la seule responsabilité du professionnel de santé traitant présente des informations pour soutenir la prise en charge ; elles ne doivent pas être utilisées seules la télésurveillance n'est pas un système d'urgence en cas de problème d'ordre médical, les patients doivent contacter un professionnel de santé ou le samu toute valeur produite par extraction automatisée de données doit être vérifiée et validée par un utilisateur qualifié avant toute utilisation clinique précautions l'utilisateur doit être capable de lire le manuel utilisateur et être familier avec les environnements informatiques de base la messagerie sécurisée intégrée à l'application est réservée aux communications professionnelles non urgentes elle ne doit pas être utilisée comme seul canal en cas d'urgence vitale ouvrez des sites web seulement via une connexion sécurisée ssl/tls, dont l'adresse internet commence par "https" les adresses qui ne commencent que par "http" constituent un risque pour la sécurité utilisez la dernière version de votre navigateur web (voir la section prérequis/navigateurs supportés) et actualisez régulièrement votre système d'exploitation en effectuant les mises à jour gardez vos mots de passe à jour, et utilisez un mot de passe différent pour chaque application n'utilisez pas d'anciens mots de passe ne cliquez pas sur les liens contenus dans les mails d'expéditeurs inconnus, ils pourraient mener vers un site web contenant des logiciels malveillants risques liés à l'utilisation le professionnel de santé ne reçoit pas les informations concernant le patient le professionnel de santé reçoit des informations erronées contre indications aucune spécifique au logiciel prérequis navigateurs supportés chrome version >= 142, firefox version >= 144, edge version >= 141 un bandeau d'avertissement s'affiche si le navigateur n'est pas compatible ou n'est pas à jour réseau connexion internet requise formation l'utilisation de ne requiert aucune formation particulière données personnelles le traitement des données personnelles et de santé est régi par la politique de confidentialité d' , disponible en ligne sur le site de l'entreprise www okeiro com https //www okeiro com pour toute demande de droit sur vos données personnelles, adressez vous au dpo de contact privacy\@okeiro com https //privacy\@okeiro com maintenance, mises à jour et support les mises à jour sont déployées via la plateforme saas les modifications significatives sont soumises aux procédures de gestion des changements et aux exigences réglementaires d' support support\@okeiro com https //support\@okeiro com — 5 jours sur 7 (du lundi au vendredi) signalement d'incidents tout incident grave suspecté doit être signalé à , via materiovigilance\@okeiro com https //materiovigilance\@okeiro com lorsque la réglementation locale l'exige, à l'autorité compétente (ansm en france), conformément à l'article 87 du mdr site web www okeiro com https //www okeiro com informations du fabricant nom du fabricant predict4health ( ) site okeiro com https //okeiro com adresse 8/10 rue saint fiacre 75002 paris, france téléphone +33 9 75 38 12 61 email support\@okeiro com https //support\@okeiro com produit apilife medical v2 marquage ce identification de l’organisme notifié 2797